Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2085.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: FLECTOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "180  mg  cerotto  medicato"  5  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
027757032;
      "180  mg  cerotto  medicato"  10  cerotti  medicati  - A.I.C. n.
027757044;
      "180  mg  cerotto  medicato"  8  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
027757069.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  dell'indirizzo dell'officina responsabile della produzione e
confezionamento primario del prodotto finito, da: Teikoku Seiyaku Co.,
LTD,  con  stabilimento  sito in 567 Sanbonmatsu, Ochi Cho, Ohkawa-Gun
769-26 Kagawa (Giappone) a: Teikoku Seiyaku Co., LTD, con stabilimento
sito in 567 Sanbonmatsu, Higashikagawa 769-2695 Kagawa (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086812 (A pagamento).