Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 23 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/604. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: SUPRADYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 018622074; "compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 018622086; "compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 018622136. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea (RO‑CEP 2004-301-REV 00) in sostituzione del DMF relativo al produttore del principio attivo vit. A palmitato: DSM Nutritional Products, Hauptstrasse 4 CH 4334 Sisseln - Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-086814 (A pagamento).