Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1A/08/604.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SUPRADYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 018622074;
      "compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 018622086;
      "compresse rivestite" 60 compresse - A.I.C. n. 018622136.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
(RO‑CEP  2004-301-REV  00)  in  sostituzione del DMF relativo al
produttore  del  principio  attivo  vit.  A palmitato: DSM Nutritional
Products, Hauptstrasse 4 CH 4334 Sisseln - Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086814 (A pagamento).