Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1A/08/814.
   Specialita' medicinale: CETIRIZINA ACTAVIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 038054019.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 32.a
Modifica  della  dimensione  dei lotti di prodotto finito fino a dieci
volte:
      da: 100.000 compresse;
      a: 400.000 di compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-089680 (A pagamento).