Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 9 maggio 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1A/08/332.
   Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0.125 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 036227054;
      0.125 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 036227066;
      0.25 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 036227078;
      0.25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 036227080.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 32.a
aumento  della  dimensione dei lotti di prodotto finito, relativamente
alla  nuova officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.a.: da 200.000
compresse a 1.000.000 di compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-089681 (A pagamento).