Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 maggio 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1B/08/633.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      875  mg  +  125  mg  polvere per sospensione orale, 12 bustine -
A.I.C. n. 037165014;
      875  mg  +  125  mg compresse rivestite con film, 12 compresse -
A.I.C. n. 037165026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 42.a.1
Estensione   del   periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 18 mesi a tre anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-089682 (A pagamento).