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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Codice pratica: N1B/08/633. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - A.I.C. n. 037165014; 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - A.I.C. n. 037165026. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 42.a.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a tre anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-089682 (A pagamento).