Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA -Ufficio
A.I.C. del 7 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/566.
 
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO BIEFFE MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 100 ml - A.I.C. n.
03 0942054;
      0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 250 ml - A.I.C. n.
030942066;
      0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
030942078;
      0,9%  soluzione  per infusione sacca Clear-Flex 1000 ml - A.I.C.
n. 030942080;
      0,9%  soluzione  per infusione sacca Clear-Flex 2000 ml - A.I.C.
n. 030942217;
      0,9%  soluzione per infusione sacca Clear-Flex 50 ml - A.I.C. n.
030942585;
      0,9% soluzione per infusione 50 sacche Clear-Flex 50 ml - A.I.C.
n. 030942635;
      0,9%  soluzione  per  infusione  50  sacche  Clear-Flex 100 ml -
A.I.C. n. 030942647;
      0,9%  soluzione  per  infusione  36  sacche  Clear-Flex 250 ml -
A.I.C. n. 030942650;
      0,9%  soluzione  per  infusione  20  sacche  Clear-Flex 500 ml -
A.I.C. n. 030942662;
      0,9%  soluzione  per  infusione  12  sacche Clear-Flex 1000 ml -
A.I.C. n. 03 0942674;
      0,9%  soluzione per infusione 6 sacche Clear-Flex 2000 ml A.I.C.
n. 030942686.
   Modifica  apportata  ai  sensi  regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
219/06):  4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio
attivo  da  Solvay  SA, con stabilimento sito in Rue Gabriel Peri BP1,
F-54110 Dombasle Sur Meurthe (Francia) a Esco France, con stabilimento
sito in Rue Gabriel Peri BP1, F-54110 Dombasle Sur Meurthe (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-089757 (A pagamento).