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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1171. Specialita medicinale: MONOCINQUE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025623012; "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule - A.I.C. n. 025623024; "Retard" 30 capsule 80 mg - A.I.C. n. 025623048; 50 compresse 20 mg - A.I.C. n. 025623051. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (isosorbide-5-mononitrato): da: Dinamite Dipharma S.p.a., con stabilimento sito in via XXIV Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD); a: Dipharma Francis S.r.l., con stabilimento sito in via XXIV Maggio n. 40, 33036 Mereto di Tomba (UD). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Il consigliere di amministrazione: Pio Mei M-08614 (A pagamento).