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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica n. NOT/02/168. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: PROTAMINA ICN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 004698027; "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 004698039. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni e integrazioni: n. 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione, conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Intrigila S-085056 (A pagamento).