Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: DINIKET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/10 ml concentrato per  soluzione
per infusione"- 10 fiale da 10 ml A.I.C. n. 026887012 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Tipo IB n. 12b1:  "Modifica  delle  specifiche  di  un  principio
attivo: aggiunta di un nuovo parametro di prova (Nitrati inorganici e
sostanze correlate)", e conseguente Tipo IB n. 13b: "Modifica di  una
procedura di prova di un principio attivo: aggiunta di una  procedura
di prova". 
    Tipo IB n. 12b1:  "Modifica  delle  specifiche  di  un  principio
attivo: aggiunta di un nuovo parametro di prova (Punto di  fusione)",
e conseguente Tipo IB n. 13b: "Modifica di una procedura di prova  di
un principio attivo: aggiunta di una procedura di prova". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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