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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: DINIKET Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione"- 10 fiale da 10 ml A.I.C. n. 026887012 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Tipo IB n. 12b1: "Modifica delle specifiche di un principio attivo: aggiunta di un nuovo parametro di prova (Nitrati inorganici e sostanze correlate)", e conseguente Tipo IB n. 13b: "Modifica di una procedura di prova di un principio attivo: aggiunta di una procedura di prova". Tipo IB n. 12b1: "Modifica delle specifiche di un principio attivo: aggiunta di un nuovo parametro di prova (Punto di fusione)", e conseguente Tipo IB n. 13b: "Modifica di una procedura di prova di un principio attivo: aggiunta di una procedura di prova". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T-09ADD7986