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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 TITOLARE: Difa Cooper S.p.A.-Via Milano, 160-21042 Caronno Pertusella (Va)-Italia SPECIALITA' MEDICINALE: TRANS-VER-SAL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: AIC. 034674010 "3,75 MG/6 MM CEROTTI TRANSDERMICI"SCATOLA 20 CEROTTI TRANSDERMICI 6 MM - 24 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA AIC. 034674022 "13,5 MG/12 MM CEROTTI TRANSDERMICI"SCATOLA 16 CEROTTI TRANSDERMICI 12 MM -18 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA AIC. 034674034 "36,3 MG/20 MM CEROTTI TRANSDERMICI"SCATOLA 10 CEROTTI TRANSDERMICI 20 MM -10 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: codice pratica: N1B/2009/2011 Variazione di tipo IB- sostituzione del sito di produzione per tutte le operazioni di produzione incluso il confezionamento primario da Bradley Pharmaceuticals Inc.-Fairfield-USA a Polymer Science Inc. - Monticello-USA I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Direttore Generale: Dott. Stefano Fatelli T-09ADD8001