DIFA COOPER S.p.A.

(GU Parte Seconda n.132 del 14-11-2009)

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  TITOLARE:  Difa  Cooper  S.p.A.-Via   Milano,   160-21042   Caronno
Pertusella (Va)-Italia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRANS-VER-SAL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: 
    AIC. 034674010 "3,75  MG/6  MM  CEROTTI  TRANSDERMICI"SCATOLA  20
CEROTTI TRANSDERMICI 6 MM - 24 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA 
    AIC. 034674022 "13,5 MG/12  MM  CEROTTI  TRANSDERMICI"SCATOLA  16
CEROTTI TRANSDERMICI 12 MM -18 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA 
    AIC. 034674034 "36,3 MG/20  MM  CEROTTI  TRANSDERMICI"SCATOLA  10
CEROTTI TRANSDERMICI 20 MM -10 CEROTTI DI FISSAGGIO ED UNA LIMETTA 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    codice pratica: N1B/2009/2011 
      Variazione di tipo IB- sostituzione del sito di produzione  per
tutte le operazioni di produzione incluso il confezionamento primario
da Bradley Pharmaceuticals Inc.-Fairfield-USA a Polymer Science  Inc.
- Monticello-USA 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Direttore Generale: 
                        Dott. Stefano Fatelli 

 
T-09ADD8001
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.