Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CAPTOPRIL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 034366 
  Modifiche: 
    9. Eliminazione  di  un  sito  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario, del controllo e del  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito: ZAMBON GROUP S.p.A.,  Via  della  Chimica  9,  36100
Vicenza 
    31.a Modifica delle procedure di prova o dei  limiti  in  process
applicati durante la produzione del  medicinale.  Restringimento  dei
limiti di una procedura di prova. 
    Da: Weight Variation: Not more than 6 in 65 tablets  differ  from
the average by more than +- 7.5%,none differs by more than 15%. 
    A: Weight Variation: No tablets differ from the average  by  more
than +- 7.5% (10 individual tablets tested). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD8061