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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CAPTOPRIL DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 034366 Modifiche: 9. Eliminazione di un sito responsabile del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito: ZAMBON GROUP S.p.A., Via della Chimica 9, 36100 Vicenza 31.a Modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale. Restringimento dei limiti di una procedura di prova. Da: Weight Variation: Not more than 6 in 65 tablets differ from the average by more than +- 7.5%,none differs by more than 15%. A: Weight Variation: No tablets differ from the average by more than +- 7.5% (10 individual tablets tested). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD8061