Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 40 cpr. - A.I.C. n. 026129015; «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 60 cpr. - A.I.C. n. 026129027*; «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film» 40 cpr. - A.I.C. n. 026129039*; «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film» 60 cpr. - A.I.C. n. 026129041. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 4 - Modifica del nome di un produttore del principio attivo Metformina HCI da Weiders Farmasøytiske A/S a Weifa AS, Norvegia - Indirizzo invariato. Decorrenza delle modifiche: dal 2 novembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luigi Duca TC-09ADD7777