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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ZYVOXID 2 mg/ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 035410 (tutte le confezioni da 2 mg/ml)/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.30 - Modifica (sostituzione, aggiunta o soppressione) del fornitore dei componenti o dei dispositivi del confezionamento (qualora indicati nel dossier), esclusi gli spaziatori per inalatori a dose controllata (Procedura n. UK/H/0439/001/IB/058). Specialita' medicinale: LOPID 600 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 025445026; 900 mg compresse rivestite - A.I.C. n. 025445053. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.15b - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) - Procedura n. NL/H/577/01-02/IA/014. IA.12a - Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. Restringimento dei limiti di una specifica - Procedura n. NL/H/577/01-02/IA/015. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS-09ADD7855