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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma Codice pratica: C1B/2012/1370 - Procedura MR n. FR/H/0196/001-003/IB/050/G Medicinale: LODOZ Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 035583/M 2,5mg/6,25mg, 5mg/6,25mg, 10mg/6,25mg "compresse rivestite con film" Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni tipo IB: B.II.d.1 Change in the specification parameters and/or limits of the finished product z) Other variations B.II.d.2 Change in test procedure for the finished product d) Other changes to a test procedure (including replacement or addition) B.II.f.1 Change in the shelf-life or storage conditions of the finished product b) Extension of the shelf life of the finished product 1. As packaged for sale (supported by real time data). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Antonio Tosco T13ADD10372