Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice pratica N1A/2013/2090 
  Titolare: La Farmochimica  Italiana  S.R.L.  Via  Vanvitelli,  3  -
Milano 
  Specialita' medicinale: COLVER 
  Confezioni n. A.I.C. 
  "6,25 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 036470019 
  "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - 036470021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/ 
  Presentazione di un "Grouping di variazioni ": 
  Variazioni  tipo  IA,  :  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo carvedilolo  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato.
Situazione autorizzata versione R1 CEP 2002-089- Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Franco Agostini 

 
T13ADD10373