Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008 - Provvedimento UPC/I/188/2008. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/H/0196/001/IA/031). Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: RINELON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mcg/erogaz. spray nasale 18 g, 140 erogaz. dosate - A.I.C. n. 034055018/M; 50 mcg/erogaz. spray nasale 10 g, 60 erogaz. dosate - A.I.C. n. 034055020/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione del seguente sito di produzione della sostanza attiva: Schering Plough Products INC. - Manati 00674, Puerto Rico, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-084809 (A pagamento).