Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Titolare: Industria Farmaceutica Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma. Provvedimento UPC/I/155/2008 - Procedura MR IT/H/25/02-03-04-06/IA/062. Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1,33 mg, 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 026863011/M; 1,33 mg, 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente - A.I.C. n. 026863023/M; 1,33 mg, 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente - A.I.C. n. 026863098/M; 3,33 mg, 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente - A.I.C. n. 026863035/M; 8 mg, 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente - A.I.C. n. 026863050/M; 8 mg, 5 flaconcini polvere + 5 flaconcini solvente - A.I.C. n. 026863062/M; 8 mg, 1 flaconcino polvere + 1 cartuccia solvente inseriti in un dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863100/M; 8 mg, 5 flaconcini polvere + 5 cartucce solvente inseriti in un dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863112/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 e successive modificazioni: Tipo IA n. 1: modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da Industria Farmaceutica Serono S.p.a. a Merck Serono S.p.a.; l'indirizzo resta invariato: via Casilina n. 125,00176 Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Paolo Grillo S-082201 (A pagamento).