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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NEO-CIBALGINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 compresse (A.I.C. n. 021332059); 16 compresse (A.I.C. n. 021332046)(*). Codice pratica N1A/09/480. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2: Aggiunta di un produttore del principio attivo paracetamolo (Mallinckrodt Inc - USA) con presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione(*), l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-094926 (A pagamento).