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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI. Specialita' medicinale: SEQUACOR. A.I.C. 034952022 1,25 mg compresse film-rivestite A.I.C. 034952109 2,5 mg compresse film-rivestite A.I.C. 034952186 3,75 mg compresse film-rivestite A.I.C. 034952263 5 mg compresse film-rivestite A.I.C. 034952349 7,5 mg compresse film-rivestite A.I.C. 034952426 10 mg compresse film-rivestite Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 37b) Modifica della specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova "contenuto quantitativo di N-Aldeide Bisoprololo", al rilascio e conseguente: tipo IA n. 38a) Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-091452 (A pagamento).