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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule; 036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IB 42a)1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 037501018 "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine; 037501020 "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IB 42a)1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Roberto De Benedetto T-09ADD1391 (A pagamento).