Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   decreto   legislativo   n.   219/2006   e   successive
  modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Codice pratica: N1A/2010/4802. 
  Specialita' medicinale: DICLOREUM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 6
fiale - A.I.C. n. 024515076. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Tipo
IA n. B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito; c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova (inserimento del test
delle particelle sub-visibili  al  rilascio  ed  a  fine  periodo  di
validita' del prodotto). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
C101967