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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92 - 20021 Bollate (MI). Medicinale: FARIN GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032202018; 0,5 mg/ml colluttorio, flacone 250 ml - A.I.C. n. 032202020; 0,5 mg/ml spray mucosa orale, flacone 30 ml - A.I.C. n. 032202032. Codice pratica: N1A/2010/4815. Tipo IA. n. B.III.1.a.2: aggiornamento del certificato di conformita' alla EP, produttore gia' approvato, sostanza attiva cetilpiridinio cloruro: n. R1-CEP 2001-265-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo C102001