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COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. Roma, Via Pontina km 30,400 Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM SIGMA TAU GENERICS Confezioni e numeri di AIC: 0,75 mg/ml gocce orali per soluzione, 20 ml - AIC n. 034978041 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: Codice pratica IB/2010/2963 Var. IB: B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito - b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito - 1) cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale)[Estensione del periodo di validita' da 12 a 36 mesi] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD8587