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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/533/01-04/IB/030) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano Specialita' medicinale: ALGIX Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica di Tipo IB, n. 10: inserimento di uno step opzionale ("delumping") precedente al confezionamento in bulk da parte di F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., un fornitore del sale pTSA di etoricoxib, per tutti i dosaggi delle compresse di etoricoxib. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD8596