Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Procedura
  di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/533/01-04/IB/030) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. 
  Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano 
  Specialita' medicinale: ALGIX 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Modifica di Tipo IB, n. 10: inserimento  di  uno  step  opzionale
("delumping") precedente al  confezionamento  in  bulk  da  parte  di
F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., un  fornitore  del  sale
pTSA  di  etoricoxib,  per  tutti  i  dosaggi  delle   compresse   di
etoricoxib. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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