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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039234/M Codice Pratica: C1A/2010/5013 - Procedura n. DK/H/1490/001-002/IA(IN)/009G. Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a); IAIN B.II.b1 b); IAIN B.II.b.2 b)1: Aggiunta di Balkanpharma -Dupnista AD - 3 Samokovsko Schosse Str. - Dupnista 2600 - Bulgaria, quale sito di confezionamento secondario, primario e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD8608