ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.90 del 31-7-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LERCANIDIPINA ACTAVIS 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039234/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2010/5013      -      Procedura      n.
DK/H/1490/001-002/IA(IN)/009G. 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a); IAIN  B.II.b1  b);
IAIN  B.II.b.2  b)1:  Aggiunta  di  Balkanpharma  -Dupnista  AD  -  3
Samokovsko Schosse Str. - Dupnista 2600 -  Bulgaria,  quale  sito  di
confezionamento secondario, primario e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD8608
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.