Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/2777 
  Specialita' Medicinale : AIMAFIX 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  025841089 "500 UI/10 ml  "Polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione" 1 Flacone Polvere  +  1  Flacone  Solvente  10  ml  +  set
infusionale 
  025841103 "1000 UI/10 ml "Polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione" 1 Flacone Polvere  +  1  Flacone  Solvente  10  ml  +  set
infusionale 
  Modifica tipo IB (B.II.f.1.) 
    Change in the shelf-life or storage conditions  of  the  finished
product 
  Da: shelf life del prodotto finito 24 mesi a 5 +/- 3° C 
  A: shelf life del prodotto finito (confezioni da  500  UI/10  ml  e
1000 UI/10 ml) 36 mesi a 5 +/- 3° C 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
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