Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2010/4946. 

Specialita' medicinale: NAFTAZOLINA. 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "0.1% collirio, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 005408012; 
  "0.2% gocce nasali, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 005408024; 
  "0.2% spray nasale, soluzione" flacone da 10 mL - AIC n. 005408036. 
  Codice Pratica N1A/2010/4947. 
Specialita' medicinale: KATASMA. 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10 fiale
da 2 mL - AIC n. 003820014; 
  "300 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 3 fiale  da
10 ml - AIC n. 003820038. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del prodotto finito - Aggiunta di un  nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

           Il Presidente Del Consiglio Di Amministrazione 
                      Dr. Augusto Bruschettini 

 
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