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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT Srl - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOCORTID RICHTER CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 500 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n. 013986031 SPECIALITA' MEDICINALE: FOY CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flaconcino + 1 fiala solvente 5 ml - AIC n. 026829010 Pratica n° N1A/2010/4570 del 3 maggio 2010 Grouping variation - Tipo IA B.III.2b - Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea - Eccipiente - Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia della Eu. Ph. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD8624