Modifiche di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  VISTA LA DETERMINAZIONE DI VARIAZIONE V & A.PC n.90 DEL 05.07.2010: 
    la titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale registrato fino ad  ora  a  nome  della
societa': SIGILLATA LIMITED con sede legale in Suite 23,  Park  Royal
House, 23 Park Royal Road NW 107 JH - London - Gran Bretagna (GB), 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO SIGILLATA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister  AL/AL
- AIC n. 038742019, 
    "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in flacone HDPE -
AIC n. 038742021; 
  E' ora trasferita alla societa': BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
GMBH con sede legale in Binger Strasse  173  -  D55216  Ingelheim  Am
Rhein (Germania), rappresentata in  Italia  da  BOEHRINGER  INGELHEIM
ITALIA SPA (codice fiscale: 00421210485)  con  sede  legale  in  Loc.
Prulli 103/C - 50066 Reggello. 
  VISTA LA NOTIFICA DI FINE DELLA PROCEDURA RELATIVA ALLA  VARIAZIONE
DI TIPO 
    IB n. 2 (MODIFICA DEL NOME DEL  PRODOTTO  MEDICINALE),  TRASMESSA
DALLA COMPETENTE AUTORITA' DANESE IN  QUALITA'  DI  STATO  MEMBRO  DI
RIFERIMENTO (RMS) CHE INDIVIDUA NEL 17.02.2010 LA  CONCLUSIONE  DELLA
PROCEDURA N. DK/H/1166/001/IB/009: e'  autorizzata  la  modifica  del
nome  del  prodotto  medicinale  da  "Pantoprazolo  Sigillata  20  mg
compresse gastroresistenti" a "Pantoprazolo Boehringer  Ingelheim  20
mg compresse gastroresistenti". 
  I lotti della specialita' medicinale prodotti a  nome  del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                 P.P.(G. Maffione) P.P.(M. Cencioni) 

 
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