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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/740/2008, UPC/I/741/2008 e UPC/I/742/2008 DEL 16.09.2008 TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA, via Puccini 3 - 20121 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ADVIL ISTANT LIQUIGELS CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: capsule molli 200 mg (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 035718/M MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: PROVV. UPC/I/740/2008: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da Cardinal Health a Catalent UK Swindon Encaps Limited - MRP n.UK/H/0368/001/IA/058; Provv. UPC/I/741/2008: modifica tipo IB n. 25.a.2, modifica delle specifiche dell'eccipiente sorbitolo secondo quanto previsto dalla Farmacopea Eur. (gennaio 2006) - MRP n. UK/H/0368/001/IB/032; Provv. UPC/I/742/2008: modifica tipo I n. 15.bis, modifica dei controlli in corso di lavorazione applicati durante la fabbricazione del medicinale (aggiunta del NIR test in alternativa al metodo Karl Fischer per la determinazione del grado di umidita' del materiale di riempimento durante la fase di incapsulazione) - MRP n. UK/H/0368/001/V004. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Dr.ssa Ornella Parma T-08ADD3052 (A pagamento).