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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio (Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco n.UPC/I/794/2008 del 29 settembre 2008). Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Via di Ripoli 207/v - Firenze Specialita' medicinale: PRELECTAL Confezioni: AIC n. 034234017/M - 14 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234029/M - 20 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234031/M - 28 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234043/M - 30 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234056/M - 50 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234068/M - 56 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234070/M - 60 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234094/M - 100 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234106/M - 500 cpr 2 mg+0,625 mg AIC n. 034234118/M - Forte 14 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234120/M - Forte 20 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234132/M - Forte 28 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234144/M - Forte 30 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234157/M - Forte 50 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234169/M - Forte 56 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234171/M - Forte 60 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234195/M - Forte 100 cpr 4 mg+1,25 mg AIC n. 034234207/M - Forte 500 cpr 4 mg+1,25 mg Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 25a2 - Modifica delle specifiche dell'eccipiente in conformita' alla Farmacopea europea: da Silice colloidale anidra a Silice colloidale idrofoba. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Entrata in vigore del provvedimento: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Dr. Yann Mazeman T-08ADD3056 (A pagamento).