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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. Specialita' medicinale: OSTIDIL D3. Confezione e numero di A.I.C.: "1 microgrammo capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 032936027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB - 7.c e conseguente IA - 7.b1): aggiunta di un sito per la produzione in bulk ed il confezionamento primario, Swiss Caps Ag, Husenstrasse 35, CH 9533 Kirchberg, Svizzera. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Sapec Fine Chemicals Division of Cerbios Pharma SA. I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-09316 (A pagamento).