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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,33 mg/ml sciroppo" flacone 120 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028688012; "1,33 mg/ml sciroppo" flacone 180 ml - A.I.C. n. 028688024; "1,33 mg/ml sciroppo" flacone 250 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028688036. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Variazione di tipo IA n. 15b all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo. Present: Name of CEP Holder, DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 CH-4303 Kaiseraugst Switzerland; Site of Production, F Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Switzerland. Proposed: Name of CEP Holder, DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 CH-4303 Kaiseraugst Switzerland; Site of Production, F Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Switzerland and Name of CEP Holder, Divi's Laboratories Ltd Divi Towers 7-1-77/E/1/303 Dharam Karan Road Ameerpet India, 500 016; Site of Production, Divi's Laboratories Ltd Lingojigudem Village Choutuppal Mandai Unit 1 India, 508 252 Nalgonda. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Nader Mehraban S-09325 (A pagamento).