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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LIMPIDEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027; 15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039; 15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041; 30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015; 30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054; 30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 7c Aggiunta di un sito di produzione per parte del processo produttivo del prodotto finito (Aggiunta di un ulteriore sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Tianjin Takeda Pharmaceutical Co Ltd, Development Zone Tianjin, Cina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-09377 (A pagamento).