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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: GEMFIBROZIL EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 029512011-"900 mg compresse", 20 compresse Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 1) Tipo IB n. 37b: Aggiunta di un parametro di procedura di prova; IB n.38c - Aggiunta di procedura di prova:"Uniformity of dosage units"; 2) Tipo IB n. 37b: Aggiunta di un parametro di procedura di prova; IB n.38c - Aggiunta di procedura di prova:"Identificazione colorante titanio diossido"; I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD412 (A pagamento).