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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274. TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via E. Fermi, 50 - SETTIMO MILANESE (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOLABAK CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951017 - "0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 033951029 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea per il principio attivo Timololo maleato presentato dal produttore Sifavitor S.r.l. gia' autorizzato (Codice pratica N1A/2010/4865). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 29 luglio 2009 L'Amministratore Delegato Dr. Rocco Cassandri T10ADD8366