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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PROCAPTAN Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 5mg e da 10 mg - AIC n° 027469/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Procedura n° FR/H/268/02-03/IA/022 Variazione di tipo IA n° 32a: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito Situazione precedentemente autorizzata: Servier (Ireland) Industries Ltd: PROCAPTAN 5 mg : 2.500.000 compresse PROCAPTAN 10 mg: 1.250.000 compresse Situazione autorizzata con la presente variazione: Servier (Ireland) Industries Ltd: PROCAPTAN 5 mg: - 2.500.000 compresse - 6.600.000 compresse PROCAPTAN 10 mg - 1.250.000 compresse - 3.300.000 compresse I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T10ADD3421