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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Codice Pratica N1A/2010/4208) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. - Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma Specialita' medicinale: CONDIUREN Confezioni e numeri AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse, AIC n. 027135019 20 mg + 12,5 mg compresse - 28 compresse, AIC n. 027135021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1 a)3: presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP 2006-104-REV 02) relativo al principio attivo enalapril maleato, da parte di un nuovo produttore (sostituzione): FARMHISPANIA S.A., Passeig del Riu Besos, 9-10, Spain-08160 Montmelo', Barcelona. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD3499