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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - 1 g granulato a rilascio prolungato 50 bustine - AIC n. 027130083 MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Codice Pratica N1B/2009/2438 del 04/02/2010 Tipo IB n. 7c - da: officina attualmente autorizzata Ferring A/S, Indertoften 10, DK -2720 Vanlose, Denmark (all manufacturing steps: 1-7,8-9,10, Quality Control Testing, Batch release) a: QPharma AB, Agneslundsvagen 27, SE - 20125 Malmo, Sweden (Steps 1-7); Codice Pratica N1B/2009/2439 del 04/02/2010 Tipo IB n. 7c - da: officina attualmente autorizzata Ferring A/S, Indertoften 10, DK -2720 Vanlose, Denmark (all manufacturing steps: 1-7,8-9,10, Quality Control Testing, Batch release) a: Ferring International Center SA Chemin de la Vergognausaz 50,1162 St.Prex, Switzerland (Steps 8-9). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T10ADD3636