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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1, 43122 Parma. Specialita' medicinale: SELEDAT. Confezioni e numeri A.I.C.: «10 mg compresse rivestite» - 30 compresse - A.I.C. n. 027853011; «10 mg compresse rivestite" - 15 compresse - A.I.C. n. 027853023; «10 mg soluzione orale» - 10 flac. orali monodose A.I.C. n. 027853035. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 17.a Modifica del retest period (5 anni) del principio attivo; Variazione tipo IB n. 13.b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo (introduzione metodo NIRS). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD3394