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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: PRETERAX perindopril arginina/indapamide: 2 mg/0,625 mg; 5 mg/1,25 mg. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034236/M per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Variazione n. FR/H/130/03-04/IA/056: n. 15a: "Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato": Aggiornamento del certificato di idoneita' alla monografia della Farmacopea europea (CEP) per il fornitore della materia prima (perindopril tert-butilamina): Rolabo SL (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Fre'de'ric Fasano S-0960 (A pagamento).