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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: XENETIX. Confezioni e numeri A.I.C.: "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830010 "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml - AIC n° 032830022 "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n° 032830034 "250 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n° 032830046 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n° 032830061 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml - AIC n° 032830073 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830085 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml - AIC n° 032830097 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1flacone 100 ml - AIC n° 032830109 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 150 ml - AIC n° 032830111 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n° 032830123 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 20 ml - AIC n° 032830150 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830162 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 60 ml - AIC n° 032830174 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml - AIC n° 032830186 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 150 ml - AIC n° 032830198 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml - AIC n° 032830200 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 500 ml - AIC n° 032830212 "250 mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830248 "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830251 "300 mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml - AIC n° 032830263 "350 mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 50 ml - AIC n° 032830275 "350 mg/ml soluzione iniettabile" siringa + catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 60 ml - AIC n° 032830287 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml - AIC n° 032830299 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml - AIC n° 032830301 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml - AIC n° 032830313 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml - AIC n° 032830325 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml - AIC n° 032830337 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml - AIC n° 032830349 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml - AIC n° 032830352 "350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml - AIC n° 032830364 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n°11.a - Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo o del prodotto intermedio fino a 10 volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'autorizzazione all'immissione in commercio. Iobitridolo, step 2 DICOCL da: 630 - 1520 kg a: 630 - 1985 kg, Iobitridolo, step 3 DICOA da: 1340 - 1930 kg a: 1340 - 3090 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-09ADD114 (A pagamento).