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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: ALENDRONATO MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 0371980/M Procedura: DK/H/0882/002/IA/026 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito resp. del conf. e del rilascio dei lotti: Arcana Arzneimittel GmbH, Austria Procedura: DK/H/0882/002/IA/025 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito resp. del conf. e del rilascio dei lotti, incluso controllo lotti: Generics [UK] Procedura: DK/H/0882/002/IA/024 Mod. tipo IA n.23: Sostit. della fonte di Magnesio Stearato. Procedura: DK/H/0882/002/IA/020 Mod. tipo IA n.15b)2: Aggiunta nuovo fornitore p.a.: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 035612/M Procedura: DK/H/0109/01-03//IA/021 Mod. tipo IA n.23b): Mod dell'origine di un eccipiente (magnesio stearato) Medicinale: AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 0369690/M Procedura: DE/H/0208/004/IA/039 Modifica tipo IA n.15a): Aggiorn. di un Certif. d'Idoneita' della Farmac. Eur. Medicinale: CETIRIZINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 037713/M Procedura: SE/H/0252/001/IA/022 Mod. tipo IA n.23b): Sostit. della fonte di Magnesio Stearato. Medicinale: CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 037219/M Procedura: SE/H/238/02-03/IA/026 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito resp. del rilascio dei lotti: Arcana Arzneimittel GmbH, Austria. Procedura: SE/H/238/02-03/IA/028 Mod. tipo IA n.7a): Agg. sito confezionamento secondario: DHL Exel Supply Chain (Italy) SpA Medicinale: CITALOPRAM MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 036046/M Procedura: UK/H/531/02-03/IA/015 Mod. tipo IA n.9: Mod. del nome del produttore: DA: Merck Farma y Quimica S.A., A: Merck Farma y Quimica S.L. Procedura: UK/H/531/02-03/IA/016 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito resp. del rilascio dei lotti: Arcana Arzneimittel GmbH, Austria Procedura: UK/H/531/02-03/IA/017 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito resp. del conf. e del rilascio dei lotti, incluso controllo lotti: Generics (UK) Procedura: UK/H/531/02-03/IA/019 Mod. tipo IA n.23b): Modifica dell'origine di un eccipiente (magnesio stearato) Procedura: UK/H/531/02-03/IA/020 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito responsabile del rilascio dei lotti: Merck KGaA, Germany. Procedura: UK/H/531/02-03/IA/021 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito responsabile del rilascio dei lotti: Merck Generics BV, The Nederlands. Medicinale: CLARITROMICINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 037516/M Procedura: UK/H/815/01-02/IA/011 Mod. tipo IA n. 7a): Agg. sito confezionamento secondario: DHL Exel Supply Chain (Italy) SpA Medicinale: ENALAPRIL MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 036488/M Procedura: UK/H/600/02&04/IA/009 Mod tipo IA n. 9: Mod. del nome del produttore: DA: Merck Farma y Quimica S.A., A: Merck Farma y Quimica S.L. Medicinale: FLUOXETINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 035301/M Procedura: DK/H/118/01/IA/044 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito responsabile del rilascio dei lotti: Merck KGaA, Germany. DK/H/118/01/IA/048 Mod. tipo IA n.23b): Mod dell'origine di un eccipiente (magnesio stearato) Medicinale:GABAPENTIN MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 036607/M Procedura: DK/H/479/01-03/IA/011 Mod. tipo IA n.38a): Mod. minore di una procedura di prova approvata. Procedura: DK/H/479/01-03/IA/025 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito produzione e confezionamento: Kern Pharma S.L. Procedura: DK/H/479/1-3/IA/029 Mod. tipo IA n.4: Mod. nome del produttore del princ. att., da: Zambon Group S.p.A., a: ZaCh System Spa. Procedura: DK/H/479/1-3/IA/031 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito produzione Pendopharm Inc., Canada Procedura: DK/H/479/1-3/IA/032 Mod. tipo IA n.9: Elimin. sito resp. del rilascio dei lotti Scanpharm A/S, Denmark. Medicinale: GLIMEPIRIDE MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 036958/M Procedura: FI/H/0559/02/IA/004 Mod. tipo IA n.9: Mod. del nome del produttore: DA: Merck Farma y Quimica S.A., A: Merck Farma y Quimica S.L. Medicinale: TAMSULOSINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 037004/M Procedura: FI/H/0491/001/IIA/031 Mod. tipo IA n.7b)1+7a) : Aggiunta sito conf. primario e secondario: TD Packaging Ltd, Regno Unito FI/H/0491/001/IIA/032 Mod. tipo IA n.7b)1+7a) : Aggiunta sito conf. primario e secondario: Central Pharma Limited, Regno Unito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD158 (A pagamento).