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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/08/2621 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: CERCHIO Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: n. 15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2000-081-Rev 04) relativo al principio attivo cetirizina dicloridrato da parte del produttore gia' approvato CIPLA Ltd. Sito produttivo: M.I.D.C. Industrial Area Plot No. A-33, A-42 India-410222 Patalganga Raigad, Maharashtra. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD182 (A pagamento).