Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 5 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1078.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ANSEREN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "45 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 026380016;
      "30 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 026380028;
      "15 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 026380030.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione  di ogni sito di produzione (princ att., prod. semifinito
o  finito  imballaggio,  produttore respons. rilascio lotti. controllo
lotti).
   Eliminazione  di  un fornitore di gelatina: PB Gelatins Division of
Tessenderlo Chemie, Marius Duchestraat 260. B-1800 Vivoorde.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-0812731 (A pagamento).