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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/442. Titolare: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900 Lodi fraz. San Grato. Specialita' medicinale: ALTERSOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg compresse orosolubili" 24 compresse - A.I.C. n. 032343030; "200 mg compresse orosolubili" 24 compresse - A.I.C. n. 032343042; "100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n. 032343055; "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 032343067; "400 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 032343079; "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 032343081. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Da: Ibsa Institut Biochimique SA, via Al ponte n. 13, CH-6903 Lugano (Svizzera); a: Gelfipharma International S.r.l., via Emilia n. 99, 26900 Lodi (Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I rappresentanti legali: dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli C-088599 (A pagamento).