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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: CARDIOFENONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg compresse rivestite con film" 30 cpr - A.I.C. n. 034012017; "300 mg compresse rivestite con film" 30 cpr - A.I.C. n. 034012029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/08/628 del 16 aprile 2008. 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. attivo, prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti): eliminazione di un'officina responsabile dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti: Pulitzer Italiana S.r.l con stabilimento in via Tiburtina n. 1004, 00156 Roma. Codice pratica: N1A/08/629 del 16 aprile 2008. 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. attivo, prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti): eliminazione di un'officina responsabile dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. con stabilimento in via Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR). Specialita' medicinale: COMPENDIUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "3 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 023844018; "1,5 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 023844020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1A/08/627 del 16 aprile 2008. 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. attivo, prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti): eliminazione di un'officina responsabile dell'intero processo produttivo, controllo e rilascio lotti: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. con stabilimento in via Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-083793 (A pagamento).