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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). N1A/08/14. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: FEDRA. Confezione e numero di A.I.C.: "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C. n. 029551013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (gestodene): da: Schering AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering-Strasse 14, 59152 Bergkamen (Germania); a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering-Strasse 14, 59152 Bergkamen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-083824 (A pagamento).