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Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco prot. n. AIFA.AIC/36579 del 7 aprile 2008). Codice pratica: n. N1A/08/406bis. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: METBAY. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 018820011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato "Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 2000-059-Rev 02) relativo al principio attivo metformina cloridrato da parte del produttore gia' approvato Harman Finochem Ltd". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 24 aprile 2008 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-083827 (A pagamento).