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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/385. Titolare: Copernico S.r.l., via Oria n. 32, Torre S. Susanna (BR). Specialita' medicinale: "AMODIVYR". Confezioni e numeri di A.I.C.: "800 mg compresse" 35 compresse - A.I.C. n. 033471018; "8% sospensione orale" flacone da 100 ml - A.I.C. n. 033471020; "5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 033471032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA-4 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale ACICLOVIR da Solchem Italia S.p.a., con stabilimento sito in via della Vittoria n. 89, loc. Cassino d'Alberi, 20887 Mulazzano (LO) a Solmag S.p.a. con stabilimento sito in via della Vittoria n. 89, loc. Cassino d'Alberi, 20887 Mulazzano (LO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Gheorghe Iuliana Paula S-083845 (A pagamento).